Schlafstörungen sind eine der häufigsten und beeinträchtigendsten Symptome der Wechseljahre. Etwa 40% bis 60% der Frauen leiden während dieser Phase ihres Lebens unter Ein- oder Durchschlafstörungen, die eine große Belastung für ihre Lebensqualität und Gesundheit darstellen können. Obwohl es bereits Behandlungsmöglichkeiten gibt, sind spezielle Therapien für Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren noch begrenzt.
Bayer erweitert Entwicklungsprogramm für wirksame Schlafstörungsbehandlung in den Wechseljahren
Das weltweit führende Unternehmen in der Frauengesundheit, Bayer, hat das klinische Entwicklungsprogramm für Elinzanetant erweitert, um den Bedarf an wirksamen Behandlungsoptionen für Schlafstörungen während der Wechseljahre zu erfüllen. Die explorative Phase-II-Studie NIRVANA zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant als nicht-hormonelle Behandlung von Schlafstörungen bei Frauen in den Wechseljahren zu untersuchen. Bayer hat kürzlich damit begonnen, Teilnehmerinnen in die Studie aufzunehmen, um die potenziellen Vorteile von Elinzanetant für Frauen mit Schlafstörungen zu evaluieren.
Die NIRVANA-Studie ist eine umfassende randomisierte, placebokontrollierte Interventionsstudie, die darauf abzielt, die Wirksamkeit von Elinzanetant bei Schlafstörungen in den Wechseljahren zu untersuchen. Die Studie wird in acht Ländern durchgeführt und plant, etwa 78 Teilnehmerinnen einzuschließen. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit von Elinzanetant hinsichtlich der Schlaflosigkeit nach dem Einschlafen in Woche 4.
Die Phase-III-Studien OASIS 1 und 2 von Bayer haben positive Ergebnisse bezüglich der Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant bei Frauen mit vasomotorischen Symptomen, wie Hitzewallungen, gezeigt. Im Vergleich zu Placebo wurde eine statistisch signifikante Reduktion der Häufigkeit und Intensität dieser Symptome beobachtet. Zusätzlich konnte eine Verbesserung der Schlafstörungen und der Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren festgestellt werden.
In der Phase-IIb-Studie SWITCH-1 wurde die positive Wirkung von Elinzanetant auf Schlafstörungen festgestellt. Die Behandlung mit 120 mg Elinzanetant pro Tag führte zu einer signifikanten Verbesserung der Schlafqualität. Diese vielversprechenden Ergebnisse wurden im März 2023 in Menopause: The Journal of the Menopause Society veröffentlicht.
Schlafstörungen sind ein häufiges und beeinträchtigendes Symptom der Wechseljahre bei Frauen. Elinzanetant ist eine nicht-hormonelle Behandlungsoption, die speziell auf diese Schlafprobleme abzielt und eine Verbesserung der Lebensqualität ermöglichen kann. Durch seine gezielte Wirkung auf Schlafstörungen bietet Elinzanetant betroffenen Frauen eine vielversprechende Möglichkeit, ihre Schlafprobleme zu bewältigen und wieder erholsamen Schlaf zu finden.
Elinzanetant hat in klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse bei der Verringerung von vasomotorischen Symptomen, wie Hitzewallungen, bei Frauen in den Wechseljahren gezeigt. Durch die Reduzierung dieser Symptome trägt Elinzanetant zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Frauen bei. Die laufende NIRVANA-Studie wird weitere Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Sicherheit von Elinzanetant liefern und möglicherweise eine neue effektive Option zur Behandlung von Schlafstörungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren darstellen.
