BioNTech SE und Autolus Therapeutics plc haben eine strategische Zusammenarbeit angekündigt, um ihre autologen CAR-T-Programme gemeinsam zu entwickeln und zu vermarkten. Durch die Partnerschaft können beide Unternehmen ihre Expertise und Ressourcen kombinieren, um die Effizienz und Wirksamkeit der Therapien zu verbessern. Die Vereinbarung umfasst eine Lizenz- und Optionsvereinbarung sowie einen Wertpapierkaufvertrag, um die rechtliche und finanzielle Absicherung der Zusammenarbeit zu gewährleisten. Ziel ist es, die regulatorischen Genehmigungen zu erhalten und die Therapien erfolgreich auf den Markt zu bringen.
BioNTech erhält Unterstützung bei Entwicklung von Zelltherapien durch Autolus
Die strategische Zusammenarbeit zwischen BioNTech und Autolus eröffnet BioNTech die Möglichkeit, sein BNT211-Programm für verschiedene Krebsindikationen kosteneffizient in klinische Studien einzubringen. Die hochmodernen Fertigungsanlagen von Autolus werden genutzt, um die eigenen Kapazitäten von BioNTech zu erweitern. Zusätzlich zu ihrem bestehenden Liefernetzwerk in den USA und der laufenden Erweiterung ihres Standorts in Maryland erhalten sie Zugang zu den präzisen Zellzielführungswerkzeugen von Autolus. Dies wird die Entwicklung von in vivo Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten von BioNTech weiter unterstützen.
Die strategische Zusammenarbeit zwischen Autolus und BioNTech bietet die Möglichkeit, Kernkompetenzen zu nutzen und Pipeline-Programme zu beschleunigen, wie Dr. Christian Itin, CEO von Autolus, betont. Dabei wird angestrebt, Kosteneinsparungen zu realisieren und über autologe Zelltherapien hinaus neue Möglichkeiten zu erschließen. Insbesondere das obe-cel Programm zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie im Erwachsenenalter soll durch den Einsatz des aufgebrachten Kapitals vorangetrieben werden, um Patienten mit ungedecktem medizinischen Bedarf eine weitere Behandlungsoption anzubieten. Die Zusammenarbeit ermöglicht es auch, die Technologie von Autolus außerhalb der autologen Zelltherapie einzusetzen und die Onkologie-Pipeline-Programme beider Unternehmen zu beschleunigen.
Im Rahmen einer Privatplatzierung hat BioNTech vereinbart, 200 Millionen US-Dollar in Autolus‘ American Depositary Shares zu investieren. Als Teil dieser Vereinbarung erhält BioNTech das Recht, einen Direktor in den Vorstand von Autolus zu berufen. Diese Investition stärkt die finanzielle Position von Autolus und eröffnet BioNTech die Möglichkeit, enger mit Autolus zusammenzuarbeiten und gemeinsam an der Entwicklung und Umsetzung von Geschäftsstrategien teilzunehmen.
Gemäß den Bestimmungen der Lizenz- und Optionsvereinbarung hat BioNTech einer Barzahlung von 50 Millionen US-Dollar zugestimmt. Im Gegenzug werden dem Unternehmen bestimmte Rechte gewährt.
BioNTech wird durch die strategische Zusammenarbeit mit Autolus an den Lizenzgebühren von obe-cel beteiligt, und zwar in Form eines einstelligen Prozentsatzes vom Nettoumsatz. Autolus behält jedoch die exklusiven Rechte zur Entwicklung und Vermarktung des Produkts. Diese Vereinbarung ermöglicht BioNTech eine finanzielle Beteiligung am Erfolg von obe-cel, während Autolus die Verantwortung für dessen Weiterentwicklung und Vermarktung trägt.
BioNTech kann durch die strategische Zusammenarbeit mit Autolus deren kommerzielles und klinisches Netzwerk sowie deren Fertigungskapazitäten im Vereinigten Königreich nutzen. Dadurch wird die Entwicklung des BNT211-Programms von BioNTech für zusätzliche CLDN6+ Tumorarten beschleunigt. Bis Ende 2024 strebt BioNTech an, mindestens 10 laufende klinische Studien in der Pipeline zu haben, die potenziell zur Registrierung führen können, insbesondere für rezidivierende oder refraktäre Keimzelltumoren.
Autolus wird die Entwicklung und Vermarktung von AUTO1/22 und AUTO6NG in allen onkologischen Indikationen leiten, während BioNTech die Möglichkeit hat, bestimmte Entwicklungstätigkeiten zu unterstützen und die beiden Kandidaten in bestimmten Gebieten gemeinsam zu vermarkten. Wenn BioNTech von dieser Möglichkeit Gebrauch macht, erhält es einen Gewinnanteil für den entsprechenden Produktkandidaten auf globaler Ebene. Autolus wird eine Gebühr für die Ausübung der Option, Meilensteinzahlungen und die Mitfinanzierung von Entwicklungskosten erhalten.
Autolus hat BioNTech eine exklusive Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung von Therapeutika mit bestimmten Bindemitteln gewährt. Diese Bindemittel gehören Autolus und sollen in den in vivo Zelltherapie-Entwicklungsprogrammen und den untersuchenden Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten von BioNTech verwendet werden. Im Gegenzug erhält Autolus Ausübungsgebühren, Meilensteinzahlungen und niedrig einstellige Lizenzgebühren, basierend auf dem Nettoumsatz der lizenzierten Produkte, falls BioNTech diese Option nutzt.
Fortschritte in der Zelltherapie: BioNTech und Autolus gehen strategische Allianz ein
Die strategische Partnerschaft zwischen BioNTech und Autolus bringt beiden Unternehmen eine Vielzahl von Vorteilen. BioNTech kann durch die Nutzung der Fertigungskapazitäten von Autolus sein BNT211-Programm kosteneffizient in klinische Studien für verschiedene Krebsindikationen erweitern. Zugleich erhalten sie Zugang zu den präzisen Zellzielführungswerkzeugen von Autolus, die die Entwicklung von in vivo Zelltherapien und Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten von BioNTech unterstützen werden.
Autolus kann von der Zusammenarbeit mit BioNTech profitieren, indem das Unternehmen seine Pipeline-Programme beschleunigt und seine Technologie über autologe Zelltherapien hinaus ausweitet. Die Investition von 200 Millionen US-Dollar von BioNTech zeigt das Vertrauen in die Zusammenarbeit und stärkt die finanzielle Position von Autolus. Diese Partnerschaft eröffnet Autolus die Möglichkeit, sein Portfolio zu erweitern und neue Behandlungsoptionen für Patienten mit Krebs und anderen schweren Erkrankungen zu erforschen.
Die strategische Allianz zwischen BioNTech und Autolus stellt einen bedeutsamen Schritt dar, um ihre autologen CAR-T-Programme weiterzuentwickeln und neue Behandlungsoptionen für Patienten mit Krebs und anderen schweren Krankheiten zu erforschen. Durch die Kombination von BioNTechs Fachwissen im Bereich der Immuntherapie und Autolus‘ T-Zell-Therapie-Technologie eröffnen sich vielversprechende Möglichkeiten für Fortschritte in der Krebsbekämpfung und die Entwicklung innovativer therapeutischer Ansätze.
